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（２０００年４月１４日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)２０００年１０月２４日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令〔第２５號(hào)〕公布自公布之日起施行）

第一章總則

第一條根據(jù)《藥品行政保護(hù)條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例）第二十二條的規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條依照條例履行藥品行政保護(hù)職能的行政機(jī)關(guān)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

第三條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立藥品行政保護(hù)辦公室，具體承擔(dān)以下職責(zé)：

（一）受理和審查藥品行政保護(hù)申請(qǐng)、藥品行政保護(hù)撤銷(xiāo)申請(qǐng)、侵權(quán)處理申請(qǐng)；

（二）提出授權(quán)或駁回的意見(jiàn)；

（三）提出對(duì)藥品行政保護(hù)撤銷(xiāo)和侵權(quán)處理的意見(jiàn)；

（四）設(shè)立登記簿，對(duì)藥品行政保護(hù)的申請(qǐng)、授權(quán)、駁回、撤銷(xiāo)、終止等事項(xiàng)進(jìn)行登記；

（五）對(duì)藥品行政保護(hù)的受理、授權(quán)、駁 ……